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我院举办药物临床试验质量管理规范培训班
发布时间:2014-07-24 10:01  点击量:
        为创建国家药物临床试验机构,7月16日-19日,受我院委托,四川大学国家药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)培训中心组织7名专家和老师在我院第一学术厅举办了GCP培训班,对全院医、药、护、技人员进行了GCP知识培训。会议由我院GCP中心和药学部具体承办,刘涛副院长主持会议,四川大学医学管理处处长、GCP培训中心常务副主任杨志刚主任,四川省人民医院动物实验研究所所长、国家药物临床试验机构主任曾代文教授,我院院长、党委书记李光明博士,院长助理、生物干细胞组织工程实验室主任、药物临床试验机构主任冯刚博士等参加会议并在主席台就座,杨志刚处长、曾代文主任、李光明院长分别作了重要讲话。
        培训为期3天,上午、下午、晚上均安排了课程。四川大学国家药物临床试验机构主任、国家药物临床试验机构认定专家梁茂植教授,四川省人名医院动物实验研究所所长、国家药物临床试验机构主任曾代文教授等专家和老师分别就新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计,药物临床试验总结报告的撰写,国家药物临床试验机构的建设和管理,资格认证检查流程和标准,伦理审查等11个专题进行了培训。尽管天气炎热,工作繁忙,但参加培训的人员一直坚持认真听课,会场纪律保持良好。最后经过闭卷考试,209名医、药、护、技人员获得了GCP资格证书。
        这次培训一方面为医院以后各专业继续申报药物临床试验资格打下良好基础,另一方面对提高我院医务人员的科研水平和能力,对确保我院GCP创建、药物临床试验工作顺利开展具有重要意义。