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机构组织概况
发布时间:2017-08-28 16:14  点击量:
         南充市中心医院国家药物临床试验机构筹建于2013年,由冯刚副院长担任机构主任,帅世全副书记担任药物临床试验伦理委员会主任委员,并设立了机构办公室、质控办公室、中心药房、文件档案室、伦理委员会办公室,制定了药物临床试验管理制度、岗位职责、设计规范和标准操作规程,先后组织200余名研究人员参加国家级的GCP培训。
        2017年5月,通过国家药物临床试验机构及专业资格认定,获批的专业有心血管、泌尿外科、肿瘤和神经内科,可以承担新药II—Ⅳ期临床试验。机构现有专职研究人员6名,其中高级职称2人,所有研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。
2017年7月,机构搬迁回院本部,实现了软硬件设施改善和工作环境的提升。
        近年来,机构承接药物临床试验10项,参与横向课题3项和医院制剂再评价7项。机构工作人员参编专著《药物比较与临床合理用药选择:呼吸科疾病手册》、《儿科循证用药手册》,发表论文100余篇。