喜讯！市中心医院成为南充首家获得“国家器械临床试验机构资格”单位

        近日，南充市中心医院顺利在国家食品药品监督管理总局的信息系统中完成医疗器械临床试验机构的资格备案，备案号为：械临机构备201800622。截止2018年底，全国成功备案的机构数量仅679家，南充仅市中心医院一家。
      根据国家的相关法规，自2019年1月1日起，医疗器械临床试验只能选取已经备案的医疗器械临床试验机构承担。开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应具有高级技术职称并且参加过3个以上临床试验。
      据悉，市中心医院此次备案一共有心血管内科、皮肤科、普通外科、神经内科、神经外科、康复医学、中医内科、泌尿外科、肿瘤科，医学检验科、烧伤整形外科11个临床科室通过，涵盖15个专业，可以承接相关领域的新医疗器械临床试验。医院药物与器械临床试验机构办公室均挂靠在药学部，是医院药学人员对药学服务新模式的一种探索和实践。
      目前，南充市中心医院临床试验机构已承接并开展项目近20项，已完成器械临床试验两项，其中一项为国内创新医疗器械临床试验。本次器械临床试验机构备案成功，是医院贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，科技部、国家卫生健康委、四川省人民省政府签署的《关于共同推进重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范协议》的实践，也标志着医院临床试验承接能力的进一步提升。