药物/器械临床试验伦理委员会2019首次审查会议圆满召开

        近日，南充市中心医院在药学部六楼会议室召开了2019首次药物/器械临床试验第一次伦理审查会议。会议由医院党委副书记、纪委书记、伦理委员会主任委员帅世全主持，14名委员参加了会议并签署了委员承诺书和利益冲突声明。会议还邀请了两名待审查项目的独立顾问副院长刘涛、田云鸿博士参加。
      审查之前，帅世全书记阐述了医院伦理委员会的职责及伦理审查的原则、内容、要素、方式等内容。伦理委员会秘书张燕就上次会议记录、6项快速审查、6项备案审查结果作了汇报。本次会议共审查药物临床试验项目5项，各专业负责人以PPT的形式汇报了项目的意义、组织研究方案等。刘涛、田云鸿从专业的角度对项目进行专项审查，委员们按照会议审查制度规定进行伦理审查，确保开展的项目符合伦理要求。本次伦理审查重点关注了申报项目的可行性、安全性，尤其对患者获益情况、知情权、隐私权是否能得到落实和保护进行了严格审查，并提出了意见和建议。最后委员们对各项目进行了实名投票。
      据悉，自市中心医院医疗器械临床试验国家局成功备案，药物临床试验伦理委员会更名为药物/器械临床试验伦理委员会，主要由医学、药学、法律学及其他非医学背景人员共17人组成，中西医结合科汪明、医学检验科张兵、医学装备部夏科、风湿免疫科李梦兰4名新增委员。
      伦理委员会秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。今后，药物/器械临床试验伦理委员会将进一步加强自身建设，实现伦理审查的标准化、规范化、流程化，确保将伦理审查工作落到实处，保证伦理审查的科学性、严谨性及受试者的权益。